SCANDALO PFIZER nella PRODUZIONE del SIERO GENICO COMIRNATY. MASSIMA DIFFUSIONE.
[LA MANCATA DICHIARAZIONE DEI LOTTI DEL PROCESSO 2, VA A VIOLARE LE LINEE GUIDA DELL'OMS]
Argomento odierno: "La produzione di Comirnaty per le persone da parte di BioNTech tramite DNA da batteri = "Processo2" si discosta dalla procedura di approvazione "Processo1" e non rientra nell'effetto di approvazione dell'autorizzazione".
Linee guida dell'OMS, pag. 30:
"In alcuni casi, tuttavia, lo scale-up per la produzione commerciale può essere effettuato mentre si richiede l'autorizzazione all'immissione in commercio di materiale su scala di sperimentazione clinica. Ogni volta che vengono apportate modifiche al processo di produzione, deve essere dimostrata la comparabilità dei lotti, in particolare con quelli utilizzati negli studi pivotali e prodotti con il processo commerciale previsto. I protocolli di comparabilità e le strategie per dimostrare la comparabilità sono discussi nella guida dell'OMS sulle procedure e sui requisiti dei dati per le modifiche ai vaccini autorizzati (28)".
Questo è esattamente ciò che non è stato fatto.
Ma non è l'unica deviazione. Queste sono state ulteriori:
⏺ BNT162b2.9 invece di BNT162b2.8 con un diverso piano di ripiegamento della proteina
⏺Integrità solo al 50% invece del 78%.
⏺ la produzione in PCR non comporta alcuna contaminazione, mentre la produzione batterica comporta la contaminazione di DNA e plasmidi
⏺ proteina diversa da quella del test
⏺Profilo di effetti collaterali estremamente crescente
Noi di Rogert & Ulbrich riteniamo pertanto che l'effetto autorizzativo dell'approvazione condizionata e incondizionata non copra il prodotto per il grande pubblico. La conseguenza legale è l'immissione sul mercato di un prodotto di terapia genica non autorizzato, con tutte le sue conseguenze.
AVV. TOBIAS ULBRICH
[LA MANCATA DICHIARAZIONE DEI LOTTI DEL PROCESSO 2, VA A VIOLARE LE LINEE GUIDA DELL'OMS]
Argomento odierno: "La produzione di Comirnaty per le persone da parte di BioNTech tramite DNA da batteri = "Processo2" si discosta dalla procedura di approvazione "Processo1" e non rientra nell'effetto di approvazione dell'autorizzazione".
Linee guida dell'OMS, pag. 30:
"In alcuni casi, tuttavia, lo scale-up per la produzione commerciale può essere effettuato mentre si richiede l'autorizzazione all'immissione in commercio di materiale su scala di sperimentazione clinica. Ogni volta che vengono apportate modifiche al processo di produzione, deve essere dimostrata la comparabilità dei lotti, in particolare con quelli utilizzati negli studi pivotali e prodotti con il processo commerciale previsto. I protocolli di comparabilità e le strategie per dimostrare la comparabilità sono discussi nella guida dell'OMS sulle procedure e sui requisiti dei dati per le modifiche ai vaccini autorizzati (28)".
Questo è esattamente ciò che non è stato fatto.
Ma non è l'unica deviazione. Queste sono state ulteriori:
⏺ BNT162b2.9 invece di BNT162b2.8 con un diverso piano di ripiegamento della proteina
⏺Integrità solo al 50% invece del 78%.
⏺ la produzione in PCR non comporta alcuna contaminazione, mentre la produzione batterica comporta la contaminazione di DNA e plasmidi
⏺ proteina diversa da quella del test
⏺Profilo di effetti collaterali estremamente crescente
Noi di Rogert & Ulbrich riteniamo pertanto che l'effetto autorizzativo dell'approvazione condizionata e incondizionata non copra il prodotto per il grande pubblico. La conseguenza legale è l'immissione sul mercato di un prodotto di terapia genica non autorizzato, con tutte le sue conseguenze.
AVV. TOBIAS ULBRICH
SCANDALO PFIZER nella PRODUZIONE del SIERO GENICO COMIRNATY. MASSIMA DIFFUSIONE.
[LA MANCATA DICHIARAZIONE DEI LOTTI DEL PROCESSO 2, VA A VIOLARE LE LINEE GUIDA DELL'OMS] 🛑
Argomento odierno: "La produzione di Comirnaty per le persone da parte di BioNTech tramite DNA da batteri = "Processo2" si discosta dalla procedura di approvazione "Processo1" e non rientra nell'effetto di approvazione dell'autorizzazione".
Linee guida dell'OMS, pag. 30:
"In alcuni casi, tuttavia, lo scale-up per la produzione commerciale può essere effettuato mentre si richiede l'autorizzazione all'immissione in commercio di materiale su scala di sperimentazione clinica. Ogni volta che vengono apportate modifiche al processo di produzione, deve essere dimostrata la comparabilità dei lotti, in particolare con quelli utilizzati negli studi pivotali e prodotti con il processo commerciale previsto. I protocolli di comparabilità e le strategie per dimostrare la comparabilità sono discussi nella guida dell'OMS sulle procedure e sui requisiti dei dati per le modifiche ai vaccini autorizzati (28)".
Questo è esattamente ciò che non è stato fatto.
Ma non è l'unica deviazione. Queste sono state ulteriori:
⏺ BNT162b2.9 invece di BNT162b2.8 con un diverso piano di ripiegamento della proteina
⏺Integrità solo al 50% invece del 78%.
⏺ la produzione in PCR non comporta alcuna contaminazione, mentre la produzione batterica comporta la contaminazione di DNA e plasmidi
⏺ proteina diversa da quella del test
⏺Profilo di effetti collaterali estremamente crescente
🔠Noi di Rogert & Ulbrich riteniamo pertanto che l'effetto autorizzativo dell'approvazione condizionata e incondizionata non copra il prodotto per il grande pubblico. La conseguenza legale è l'immissione sul mercato di un prodotto di terapia genica non autorizzato, con tutte le sue conseguenze.
AVV. TOBIAS ULBRICH